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温湿度自动监测系统验证验证方案

发布者:上海恒古机械   发布日期:2015/3/10 15:44:52

目的:  建立库房温湿度验证方案,证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测,24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。 
范围:  适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。 
责任:  验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 

依据   2013版《药品经营质量管理规范》规程      
1 概述:商品在贮存的过程中,有温湿度的要求,仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求,需进行验证。   
1.1 公司现有常温度、阴凉库,冷库位于仓库区,用于存放公司购进的商品。对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求,需验证。  
2 验证目的  
2.1 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 
2.2 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 
2.3 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 
2.4 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 
3 验证小组成员情况 3.1 验证小组成员 。

·大屏幕温湿度显示,电池电量记录状况一览无余
·高精度测量,大存储容量,适合长期记录工作

采用无毒无卤材料,符合FDA/HACCP/ISO22000标准

防水防尘

测量数据:
◆温度测量范围: -30℃~70℃

◆温度测量精度: ±0.5℃

◆温度分辨率:  0.1℃/℉
◆湿度测量范围: 0%~100%RH
◆湿度测量精度:±3%RH(10%~85%)  

  其它范围±5%(测试环境23℃±2℃) 
◆湿度分辨率:  0.1%RH

基本参数:                                                                  

◆外型尺寸:86.2×64.2×25.4mm
◆LCD显示区域:41*30mm
◆外壳材质:ABS+PC,无毒无卤
◆整机重量:85g。